Table des matières
Patrick Vinay
Préface
3. À la source des normes en éthique de la recherche
- Les origines de l’éthique de la recherche
- Les Américains et le Code de Nuremberg
- Les scandales en recherche biomédicale
- La naissance de l’éthique de la recherche
- Les lignes de force de l’éthique de la recherche
- L’éthique de la recherche, une affaire publique
- Le fondement de l’expérimentation
- Les principes éthiques
- La question du vocabulaire
- Conclusion
4. Élaborer un projet de recherche faisant appel à des sujets humains
- La validité scientifique du projet
- « Qu’est-ce que je veux connaître ? »
- « Comment vais-je y parvenir ? »
- La valeur du projet de recherche
- Le dossier scientifique du chercheur
- L’équilibre entre les risques et les bénéfices
- Le risque minimal
- Le placebo
- Sélection des sujets de recherche
- Protéger les populations vulnérables
- Intégrer certains groupes particuliers
- L'évaluation éthique continue
- Le consentement volontaire
- Le consentement libre
- Le consentement éclairé
- L’autorisation par une tierce partie
- La confidentialité
- Le formulaire de consentement
- Conclusion
5. Les normes nationales et internationales
- Documents de nature internationale
- Le Code de Nuremberg
- La Déclaration d'Helsinki
- Les Directives internationales pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains
- Documents canadien et québécois
- Énoncé de politique des trois Conseils
- Plan d’action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique
- Conclusion
6. Les comités d’éthique de la recherche
- Le sens du comité d’éthique de la recherche
- Le comité d’éthique de la recherche au Canada
- Le fonctionnement du comité d’éthique de la recherche
- La composition du comité d’éthique de la recherche
- Les tâches du comité d’éthique
- LES TYPES DE RECHERCHE
- LE POUVOIR DU COMITÉ
- LES PROCÉDURES D’ÉVALUATION
- Les méthodes d’analyse
- Les règles de fonctionnement
- LES PROCÉDURES DE SURVEILLANCE
- Le sens de la surveillance
- La mise en œuvre de la surveillance
- L’ÉVALUATION MULTICENTRE
- Dernières remarques
7. La recherche clinique interventionniste
- Question de vocabulaire
- Les principes méthodologiques à la base des essais cliniques
- L’essai contrôlé
- Les phases de l’essai clinique
- Problèmes éthiques
- Exigences posées à l'investigateur
- Haute compétence scientifique
- Ressources adéquates
- Souci du bien des sujets de recherche
- Respect du protocole
- Consentement volontaire
- Enjeux particuliers
- Les soins innovateurs
- L’utilisation des placebos
- La participation de patients à des essais non thérapeutiques
- Le consentement dans le cas d’essai des phases 1 et 2 combinées
- Le paiement des sujets de recherche
- Les conflits d’intérêts
8. La recherche épidémiologique
- Question de vocabulaire
- Les lignes directrices internationales
- LA VISION ÉTHIQUE
- Le consentement volontaire
- Maximiser le bénéfice
- Minimiser les inconvénients
- Confidentialité et anonymat
- Conflits d’intérêts
- LES PROCÉDURES D’ÉVALUATION ÉTHIQUE
- Exigence d’une évaluation éthique
- Les comités d’évaluation éthique
- La recherche réalisée dans d’autres pays
- Problèmes particuliers
- Conflits éthiques
- Les banques de données
- Le chercheur-utilisateur
- Le chercheur-propriétaire
- Conclusion
9. La recherche en génétique humaine
- Éthique et génétique : l’état de la discussion
- Une éthique jurisprudentielle
- Pour une éthique critique
- Élaborer des projets de recherche en génétique
- Le respect des personnes et le consentement volontaire
- Banques de matériel génétique
- Dépistage génétique
- La bienfaisance et l’équilibre des risques et des avantages
- La justice et la sélection équitable des sujets
- Conclusion
10. La recherche qualitative
- Science et recherche qualitative
- La science du social
- De l’objectivité à la subjectivité
- Limite du modèle scientifique dans les sciences pures
- Limite du modèle scientifique dans les sciences biomédicales
- Limite du modèle scientifique dans les sciences sociales
- La recherche qualitative
- Un ensemble de techniques
- L’observation participante
- Étude de cas
- L’entretien
- Le focus group
- L’analyse documentaire
- Questions éthiques
- Problèmes éthiques particuliers
- Présentation d’un projet de recherche
- Conclusion
Annexe 1. Modèle de formulaire de consentement et liste de contrôle
- Formulaire de consentement à la recherche
- Date
- Titre et indication qu’il s’agit d’un projet de recherche
- Chercheur(s)
- Commanditaire(s)
- But de la recherche
- Description de la recherche
- Préjudices possibles
- Bienfaits possibles
- Solutions de rechange
- Nouveaux renseignements
- Confidentialité
- Publication
- Remboursement
- Participation
- Commercialisation et conflit d’intérêts
- Consentement
- Libellé proposé
- Préjudices possibles
- Bienfaits possibles
- Confidentialité
- Toutefois,
- Participation