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Démarche qualité et norme ISO 9001

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Eva Giesen

Partie II. Vingt fiches pour mettre en place un système de management qualité

Fiche 14. Maîtrise du management qualité

Texte intégral

Définition

1La « maîtrise de la qualité » englobe tous les moyens nécessaires (et présents) pour rendre réalisable votre travail (votre « processus ») et qui vous permettent de réaliser « votre produit », à savoir les résultats de vos recherches, vos prestations de service, un logiciel, un prototype, un dossier…

Check-list

2Les moyens peuvent être organisés en cinq groupes :

3■ les consommables, réactifs, outils, échantillons : la « Matière »

4Comment est organisée la réception des échantillons ? Leur étiquetage ?

5Leur vérification ? Leur stockage ? Leur traçage ?

6Où sont commandés les réactifs et consommables ? Qui les réceptionne ?

7Vérification de leur conformité ? Qui gère les stocks ? Péremption ?

8Les fournisseurs sont-ils certifiés ISO 9001 ?

9■ les appareils, équipements, installations : le « Matériel »

10Qui choisit, commande, vérifie la conformité d’un nouvel équipement ?

11Par qui/comment sont assurés le contrôle, la maintenance ?

12Description du matériel : fiche signalétique/photo.

13Mode d’emploi des appareils.

14Il n’est pas indispensable de copier les documents qui existent ailleurs.

15Vous pouvez en dresser la liste et indiquer où on les retrouve de façon fiable ou bien vous mettez une photocopie en annexe.

16■ les locaux, l’environnement expérimental : le « Milieu » (en général plus richement documenté dans un laboratoire que dans un service d’appui)

17Description des locaux, caractéristiques de la climatisation, traitement de l’air (leur vérification, maintenance…).

18Chambres chaudes/froides, incubateurs, réfrigérateurs, maintien et contrôle de la température.

19Modalités d’accès à un poste de travail, réservation d’un appareil, participation financière.

20■ les modes opératoires, instructions, protocoles, l’organisation : les « Méthodes »

21Chaque secteur décrira ses méthodes, modes opératoires, protocoles techniques.

22Nous avons choisi de les faire figurer dans les documents « procédures » et non dans le manuel qualité, au vu de l’étendue et de la spécificité de cette documentation.

23Il vous appartient de réfléchir sur le degré de détail qui vous semble raisonnable.

24■ le personnel, l’organigramme, le savoir-faire, les formations : la « main-d’œuvre »

25Les questions abordées :

  • qui fait quoi ?
  • encadré par qui ?
  • comment sont gérés les personnels non permanents, en particulier doctorants et stagiaires ?
  • comment sont gérés la polyvalence des postes, les remplacements ?
  • chaque personnel maîtrise-t-il bien son travail ? A-t-il suivi des formations professionnelles ? Quelle est sa connaissance des principes du management ISO 9001 ?

Conseil d’ami

26■ La présence de nombreux intérimaires ou stagiaires dans certaines équipes pour une durée courte ne justifie généralement pas une formation qualité de 40 heures ou plus. Pour cette raison, les responsables des secteurs (pilotes de processus) informent chaque intérimaire ou stagiaire des grandes lignes de la démarche qualité et lui font signer une « charte qualité ». Il faut pouvoir, bien sûr, produire à tout moment l’ensemble de ces signatures (ce sont des « documents d’enregistrement »).

27■ Il est important de réfléchir sur la gestion des résultats et sur leur confidentialité dans les activités, pour les prestataires notamment, et inclure dans l’approche de la « maîtrise » une réflexion sur le rendu de résultats et la confidentialité.

28■ Il vous appartient d’interpréter les exigences de la norme en fonction de vos propres besoins et de votre jugement.

Exemple du terrain. Extrait du Manuel Management Qualité de l’IFR2 (Sommaire)

3. Maîtrise de la Qualité

293.1. Installations : locaux, environnement expérimental

303.1.1 Locaux dédiés à la biochimie

313.1.2 Locaux dédiés à la microscopie confocale

323.1.3 Locaux dédiés aux explorations fonctionnelles accompagnées

333.1.4 Environnement expérimental

343.2 Mode d’accès au poste de travail

353.3 Participation financière

363.4 Personnel

373.4.1 Personnel statutaire affecté à l’IFR

383.4.2 Personnels statutaires non affectés à l’IFR

393.4.3 Personnels (non) statutaires, non permanents

403.5 Gestion et confidentialité des résultats

413.5.1 Rendu des résultats – confidentialité

© IRD Éditions, 2013

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