1 L’adoption par les agences d’enregistrement de la charge virale comme marqueur de substitution a en effet résolu la plupart des problèmes posés par les premiers essais de l’histoire du sida (Rothman & Edgar, 1992).
2 Les cliniciens disposaient de 5 ITI (AZT, ddC, ddI, D4T, 3TC) et de 3 IP (ritonavir, indinavir, saquinavir). Une nouvelle antiprotéase était en fin de développement au début de l’année 1997, le nelfinavir, molécule développée par un laboratoire américain (Agouron) et distribuée en Europe par Roche dans le cadre d’un accord de co-marketing. Le 1592, nouvel ITI développé par Glaxo-Wellcome, était lui aussi sur le point d’obtenir une ATU, tout comme la névirapine de Boehringer Ingelheim, premier représentant de la nouvelle classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) comprenant le DMP 266 de Dupont Pharma, le MKC 442 de Triangle Pharmaceuticals et la delavirdine de Pharmacia & Upjohn.
3 A cette époque, des travaux et des tests se développaient permettant d’espérer que le clinicien pourrait se servir des caractéristiques de résistance du virus pour adapter ou changer le traitement du patient devenu inefficace.
4 La démonstration du passage de l’abacavir dans le système nerveux central reposait à ce stade du développement sur des essais sur l’animal. Le laboratoire n’avait en revanche aucune donnée d’efficacité à ce sujet sur l’homme, il ne faisait que des hypothèses et avançait le fait que si le produit actif passait dans le SNC cela permettrait d’agir sur ces troubles neurologiques.
5 Réunion entre l’EATG et Glaxo-Wellcome du 14 mars 1997.
6 Lors de cette annonce, un membre du TRT-5 déclara que pour les activistes américains cette position n’était pas facile à tenir, car ils recevaient lors de leurs rencontres avec les laboratoires 40 $ par heure à partir du moment où ils quittaient leur domicile. Cette information surprit les membres du TRT-5 qui découvraient ainsi que les dédommagements dispensés par les laboratoires étaient très substantiels et que cela posait des problèmes de conflits d’intérêts.
7 Le TRT-5 avait au sein du laboratoire GW une interlocutrice privilégiée chargée de favoriser l’échange d’informations. La présence pendant de nombreuses années de la même personne à ce poste avait permis la création de liens d’amitié entre certains membres du TRT-5 et cette interlocutrice.
8 Ces réactions d’hypersensibilité ont été observées dans les études cliniques chez environ 3 % des patients traités par l’abacavir. Dans certains cas, ces réactions ont menacé le pronostic vital et ont parfois entraîné une évolution fatale, malgré la prise de précautions.
9 « For use in combination with nucleoside analogues for the treatment of HIV-infected adults experiencing clinical and/or immunologic deterioration. Accelerated Approval ».
10 Dans Le Monde du 18 septembre 1997, les membres du TRT-5 parviennent à se faire entendre, alors que tout le monde parle de victoire des trithérapies, en annonçant que dans les mois à venir près de 8 000 personnes seraient en « situation d’échec thérapeutique » faute de traitements de « substitution ». Le nombre de malades est bien évidemment approximatif, le calcul fragile, mais l’essentiel était d’attirer l’attention sur la nécessité, au-delà des trithérapies, d’un accès toujours aussi rapide aux nouvelles molécules pour des patients en « échec thérapeutique », concept flou sur le plan médical, mais politiquement efficace.
11 Respectivement VLS/secrétaire TRT-5 et Arcat-sida/secrétaire TRT-5. Le troisième secrétaire, auteur de ce passage, était l’un des représentants d’Act Up au sein du TRT-5.
12 Roche a par ailleurs déclaré que les ventes annuelles du T20 pourraient s’élever à près de 680 millions d’euros, dès la première année.
13 On observe deux types de lipodystrophies. Le premier consiste en une perte du tissu adipeux (lipoatrophie) ; elle concerne essentiellement la face et provoque le plus souvent la perte des tissus adipeux situés sous les pommettes. Le deuxième consiste en une accumulation des tissus adipeux ; elle peut apparaître au niveau du ventre ou plus rarement sous la forme de ce qu’on appelle la bosse de bison ou Buffalo hump, c’est-à-dire une excroissance située à la région postérieure cervicale.
14 De 1998 à 2002, la FDA a enregistré quatorze molécules par le biais d’une procédure accélérée qui s’apparente à une AMM provisoire. Six d’entre elles concernaient le VIH (efavirenz, abacavir, amprénavir, Kaletra, Viread, T20) et quatre le cancer.